诺诚健华是一家处於临床阶段的生物医药公司,致力於发现、研发及商业化潜在同类最佳及╱或首创的用於治疗癌症及自身免疫性疾病的药物 。
业务前景
於过去五年,公司已建立强大的在研产品组合,
奥布替尼
奥布替尼是一种高优选性及不可逆BTK抑制剂,用於治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,而目前正在中国及全球的广泛临床计划中接受研究。监於其卓越的安全特性及疗效,公司相信奥布替尼将成为首选的治疗药物,并具潜力可与其他疗法相结合。
为优化奥布替尼的市场潜力,公司正着手为奥布替尼进行有关复发难治MZL、复发难治CNSL及复发难治WM的三项其他单药治疗II期试验。
由於奥布替尼的靶点优选性及越卓的安全特性,公司亦正评估将奥布替尼用作治疗SLE及其他自身免疫疾病的新型疗法。公司正就奥布替尼用作治疗SLE进行IIa期试验,并已完成首名患者入组。
ICP-192
ICP-192是公司正在开发的一种用於治疗各种实体瘤的有效及具优选性的泛FGFR抑制剂
研究显示,FGFR的突变和异常活化与多种癌症的进展有关,包括胆管癌、乳腺癌、肺癌、头颈癌、胃癌和尿道上皮癌,约占实体瘤约7.1%。由於ICP-192是目前在中国处於领先研发阶段的泛FGFR抑制剂之一,公司相信我们具备条件可抓紧这个市场商机。
ICP-105
ICP-105是一种潜在同类最佳、强效及高优选性的FGFR4抑制剂,公司目前正开发用以治疗FGFR4通路过度激活的晚期HCC。HCC是其中一种最致命的癌症,在中国特别普遍,占全球所有新病例接近50%。数种FGFR4抑制剂目前正处於临床开发阶段,而现时全球并无已上市的FGFR4抑制剂。
ICP-723
ICP-723是一种第二代小分子泛TRK抑制剂,用於治疗TRK抑制剂初治或已对第一代TRK抑制剂产生抗体的各种肿瘤类型的NTRK基因融合阳性癌症患者。ICP-723的IND申请已於二零二零年五月获NMPA批准。
公司还未成功开发及营销以上产品。
为预期奥布替尼及其他潜在候选药物的上市推出,公司正在建造自主生产设施及增强商业化能力。公司占地 50,000平方米的广州生产设施的年产能将为十亿粒药丸,并经特别设计以符合美国、欧洲、日本及中国的GMP规定。公司计划於二零二零年下半年就该设施取得生产许可证。
截至 2020年6月30日止六个月 :
公司的收益由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币0.6百万元增加17%至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币0.7百万元,该增加主要归因於由南京诺诚健华向第三方提供的研发服务。
由於上述情况,公司的毛利由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币3.百万元增加至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币0.7百万元。
政府补助由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币16.2百万元减少65%至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币5.7百万元。该等政府补助并无任何未履行条件。
公司的研发成本由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币94.8百万元增加144%至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币231.2百万元,该增加主要是由於我们扩展临床试验及股份支付增加所致。
销售及分销开支由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币0.7百万元增加986%至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币7.6百万元,由於公司建立商业团队及增加市场推广活动所致。
要留意公司的除税前亏损由截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币3.2亿元增加27%至截至二零二零年六月三十日止六个月的人民币4.07亿元,该增加主要归因於研发成本和销售及分销开支的急速增加。
估值
公司的其中一位创始人为施一公,是原清华大学生命科学学院院长,现任西湖大学的校长, 是在中国响负盛名的科学家。
2020年02月19日 新闻 :西湖大学周强实验室利用冷冻电镜技术成功解析此次新冠病毒的受体——ACE2的全长结构。这是世界上首次解析出ACE2的全长结构。
北京时间2021年1月29日,西湖大学施一公教授研究组在《科学》(Science)发表题为《激活状态的人源次要剪接体的结构》(Structure of the Activated Human Minor Spliceosome)的科研论文,是剪接体结构与机理研究的又一个重大突破。
公司已入港股通股票名单, 是6只入选的生物科技股之一, 所以可以留意公司会否成为内地投资者的目标。
经济通通讯社3日专讯》诺诚健华(09969)公布,向Vivo Opportunity Fund、Gaoling及YHG共配售2﹒10508亿股新股份,相当於扩大之公司已发行股份总额的约14﹒04%,每股作价14﹒45元
公司股价由短期低位HKD9.63元,(28/09/2020) , 跟随大市向上攀升,可以在HKD14.5元附近买入, 目标价20, 止蚀价为HKD13元。
资料来源:
2020 年中期业绩公告
经济通
注:本人余家训为证监会持牌人士。截至本评论文章发表日止,本人及/或其有联系者并无持有全部提及之证券的所有相关财务权益。」;
Or
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